【成    分】

氯化1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一盐酸盐一水合物。
【性    状】
本品为红色至微黄色粉末。

【感化种别】抗生素类药


【药理感化】
 头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素，经由过程按捺细菌细胞壁的生物分解而到达杀菌感化。体外尝试标明，本品对革兰氏阳性菌和阳性菌均有感化。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低，可高度耐受大都β-内酰胺酶的水解，并可敏捷渗透革兰氏阳性菌的细胞内。在菌体细胞内，其靶份子为青霉素连系卵白（PBP）。
    体外和临床传染研讨证明本品对以下大大都微生物有活性。
    革兰氏阳性需氧微生物：肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇特变形杆菌、绿脓肝菌。
    革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株）、化脓性链球菌（A组链球菌）、肺炎链球菌。
    本品体外对以下大大都微生物有活性，可是还没有充实和严酷的临床传染性疾病医治的撑持。
    革兰氏阳性需氧微生物：醋酸钙不动杆菌、弗氏枸橼酸菌、异型枸橼酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌（包含产β-内酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌（包含产β-内酰胺酶菌株）、通俗变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗威登斯菌、粘质沙雷菌。
    本品对大都寡养单胞菌株无活性。
    革兰氏阳性需氧微生物：表皮葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌株）、腐素性葡萄球菌、无乳链球菌（B组链球菌）。大都肠球菌，如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。
    厌氧微生物：革兰阳性杆菌（包含懦弱拟杆菌、其余拟杆菌属和梭杆菌属）、革兰阳性和革兰阳性球菌（包含消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属）、革兰阳性杆菌（包含梭状芽胞杆菌、真杆菌和乳杆菌属）。
    毒理研讨：
    遗传毒性：体内、外的研讨成果均未发明本品有遗传毒性。
    生殖毒性：小鼠、大鼠和兔别离赐与本品剂量为1200、1000、100mg/kg（以体表面积计，别离相称于临床保举人用最大剂量的1～4倍），均未见本品对植物生养力和生殖有较着影响。可是还没有充实和严酷的妊妇研讨材料，植物与人的相干性尚不清晰。

【适 应 症】
  本品可用于医治成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌激发的中重度传染，包含下呼吸道传染（肺炎和支气管炎），纯真性下尿路传染和庞杂性尿路传染（包含肾盂肾炎），非庞杂性皮肤和皮肤软构造传染，庞杂性腹腔内传染（包含腹膜炎和胆道传染），妇产科传染，败血症，和中性粒细胞削减伴发烧患者的经历医治。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
    思疑有细菌传染时应遏制细菌培育和药敏尝试，可是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阳性菌的广谱杀菌剂，故在药敏尝试成果发表前可起头头孢吡肟单药医治。对疑有厌氧菌夹杂传染时，倡议适用其余抗厌氧菌药物，如甲硝唑遏制初始医治。一旦细菌培育和药敏尝试成果发表，应实时调剂医治计划。

【用法用量】
本品可用静脉滴注或深部肌肉打针给药。
    成人和16岁以上儿童或体重为40千克或40千克以上儿童患者，可按照病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路传染，每次0.5～1克，静脉滴注或深部肌肉打针，疗程7～10天；重度尿路传染，每次2克，每12小时
一次，静脉滴注，疗程10天；对严峻传染并危及性命时，能够每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞削减伴发烧的经历医治，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞削减减缓。如发烧减缓但中性粒细胞仍处于非常低程度，应从头评估有没有延续利用抗生素医治的须要。
     2月龄至12岁儿童，最大剂量不可跨越成人剂量（即每次2克剂量）。体重跨越40千克的儿童的剂量，可利用成人剂量。普通可每千克体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～14天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每千克体重50毫克，每8小
时一次，静脉滴注。
    对儿童中性粒细胞削减伴发烧经历医治的经常利用剂量为每千克体重50毫克，每12小时一次（中性粒细胞削减伴发烧的医治为每8小时一次），疗程与成人不异。
    2月龄以下儿童经历无限。可利用每千克体重50毫克剂量。可是2月龄以上儿童患者的材料标明，每千克30毫克，每8或12小时一次对1至2月龄儿童患者已充足。对2月龄以下儿童利用本品应谨严。
    儿童深部肌肉打针的经历无限。
    对肝功效不全患者，无调理本品剂量的须要。
    对肾功效不全病人，如肌酐断根率低于（含）60ml/min，则应调理本品用量，填补这些病人减慢的肾断根速度。这些病人利用头孢吡肟的初始剂量与肾功效一般的患者不异，保持剂量和给药空隙时候以下：

    头孢吡肟医治同时需遏制血液透析的患者，在透析起头3小时，约68%药物可被断根。血液透析患者的头孢吡肟剂量见上表。接管延续性腹膜透析患者应每隔48小时赐与惯例剂量。
    还没有肾功效不全的儿童患者利用头孢吡肟的材料。可是，因为成人和儿童的头孢吡肟药代能源学近似，肾功效不全儿童患者头孢吡肟的用法与成人近似。
    静脉给药：对严峻或危及性命的病例，应首选静脉给药。
    静脉滴注时，可将本品1～2克溶于50～100毫升0.9%氯化钠打针液，5%或10%葡萄糖打针液，M/6乳酸钠打针液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠夹杂打针液，乳酸林格氏和5%葡萄糖夹杂打针液中，药物浓度不应跨越每毫升40毫克。经约30分钟滴注终了。
    肌肉内打针：肌肉打针时，本品0.5克应加1.5毫升打针用溶液，或1克加3.0毫升消融后，经深部肌群（如臀肌群或外侧股四头肌）打针。

【注重事变】
  ?利用本品前，应当肯定患者是不是有头孢吡肟、其余头孢菌素类药物、青霉素或其余β-内酰胺类抗菌素过敏史。对任何有过敏，出格是药物过敏史的患者应谨严。
    广谱抗菌药可激发伪膜性肠炎。在用本品医治时代患者呈现腹泻时应斟酌伪膜性肠炎产生的能够性。对轻度肠炎病例，仅停用药物便可；中、重度病例需遏制特别医治。有胃肠道疾患，特别是肠炎患者应谨严处方头孢吡肟。
    与其余头孢菌素类抗生素近似，头孢吡肟能够会激发凝血酶原活性降落。对存在激发凝血酶原活性降落风险身分的患者，如肝、肾功效不全，养分不良和耽误抗菌医治的患者应监测凝血酶原时候，须要时赐与外源性维生素K。
    本品所含精氨酸在所用剂量为最大保举剂量的33倍时会激发葡萄糖代谢杂乱和一过性血钾下降。较低剂量时精氨酸的影响尚不明白。
    对肾功效不全（肌酐消弭率≤60ml/min）的患者，应按照肾功效调剂本品剂量或给药间歇时候。
    本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂适用时，应增强临床察看，并监测肾功效，防止激发氨基糖苷类药物的肾毒性或耳毒性感化。

【不良反映】
  ?凡是本品不良反映轻细，且多为长久，遏制医治少见。
    罕见的与本品能够有关的不良反映首要有腹泻，皮疹和打针局部反映，如静脉炎，打针部位痛苦悲伤和炎症。其余不良反映包含恶心、吐逆、过敏、搔痒、发烧、感受非常和头痛。肾功效不全患者而未响应调剂头孢吡肟剂量时，可激发脑病、肌痉挛、癫痫。如产生与医治有关的癫痫，应遏制用药，须要时，应遏制抗惊厥医治。本品医治儿童脑膜炎患者，偶有惊厥、嗜睡、神经严重和头痛，首要是脑膜炎激发，与本品无较着干系。偶有肠炎（包含伪膜性肠炎）、口腔念珠菌传染报告。
    与本品有关的尝试室查验非常多为一过性，停药便可规复，包含血清磷下降或削减、转氨酶（ALT和/或AST）下降、嗜酸性粒细胞增加、局部凝血酶原时候和凝血酶时候耽误。碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血钾、总胆红素下降，血钙下降，红细胞压积削减。与其余头孢菌素类抗生素近似，也有白细胞削减，粒细胞削减，血小板削减的报道。
    头孢菌素类抗生素还可激发Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、毒性表皮坏死、肾功效杂乱、毒性肾病、再生妨碍性血虚、溶血性血虚、出血、肝功效杂乱（胆汁淤积）和血细胞削减。

【药品忌讳】
以下环境禁用：仇家孢吡肟或L-精氨酸、头孢菌素类药物、青霉素或其余β-内酰胺类抗菌素有马上过敏反映者。

【贮    藏】

遮光，密闭，在凉暗处(避光并不跨越20℃）保管
【其    它】